前段時間隨著新冠疫情在上海的擴大,抗原檢測試劑盒需求量劇增。3月11日,國家衛生健康委員會發布《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》,明確在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充,其中提到社區居民有自我檢測需求的,可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道,自行購買抗原檢測試劑進行自測。短短一天之后,五款新冠抗原自測產品正式上市。到目前為止國內已有幾十家新冠抗原檢測試劑盒獲得了國家藥監局注冊批準。
新冠抗原檢測是通過新冠抗原和抗體結合反應在試紙條上進行的檢測。抗原主要是指包圍在新冠病毒上的結構蛋白,主要是指刺突蛋白(S),包膜蛋白(E),膜蛋白(M),核衣殼蛋白(N)。與核酸檢測中核酸片段選擇類似,由于N蛋白在不同SARS-CoV-2病毒株系中高度保守,且具有良好的免疫原性,為病毒侵染細胞后表達量最高的結構蛋白。檢測時,待測樣本加入到樣品墊上后,隨著層析作用,待測樣本會依次通過膠體金墊、檢測線(T線)、質控線(C線)、吸水濾紙。此時,如果待測樣品中如果有N蛋白存在,就會和膠體金墊上的標記了膠體金的N蛋白特異性抗體結合。隨著層析進行,當待測液流動到檢測線時,樣品中的N蛋白就會和固定在檢測線的第二個特異性抗體結合并聚集,同時第一個標記了膠體金的N蛋白特異性抗體也聚集起來,最后聚集的膠體金顯現出紅色條帶。同理,膠體金墊上標記了膠體金的質控抗體也會在流經質控線時與固定其上邊的質控抗體的特異性抗體結合并聚集,最終呈現紅色條帶。
東盛生物作為IVD原料供應商,也推出了用于新冠抗原檢測試劑盒的原料——新冠病毒抗原檢測膠體金大板。東盛生物新冠抗原檢測膠體金大板采用膠體金免疫層析夾心法的原理,以膠體金作為標記,定性檢測人口咽拭子、鼻咽拭子中的SARS-CoV-2新型冠狀病毒抗原。可用于體外定性檢測人口咽拭子、鼻咽拭子中的SARS-CoV-2新型冠狀病毒抗原。東盛助力IVD企業快速完成新冠抗原膠體金檢測產品的研發生產,大板性能靈敏度可達9pg,無非特異反應。北京、天津、山東、遼寧、吉林、黑龍江、內蒙、新疆、江蘇
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注:所有產品均可提供試用裝,詳情請咨詢以上聯系方式。